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Die cGMP-Richtlinien der FDA

2012-05-21 6
   
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FortsetzenDie Current Good Manufacturing Practices-Richtlinien sind Vorschriften erzwungen durch die US Food and Drug Administration (FDA). Diese Regelungen werden in Position gebracht amerikanische Bürger vor potenziell schädlichen Produkte zu schützen. CGMP
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Die Current Good Manufacturing Practices-Richtlinien sind Vorschriften erzwungen durch die US Food and Drug Administration (FDA). Diese Regelungen werden in Position gebracht amerikanische Bürger vor potenziell schädlichen Produkte zu schützen.

CGMP

Alle in den Vereinigten Staaten verteilt Medikamente müssen in Übereinstimmung mit den Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) und die FDA inspiziert Produktionsstätten genannt hergestellt werden, bevor ein Medikament zugelassen werden kann.

FDA Verordnung

Die Food and Drug Administration hat branchenspezifische Richtlinien für alles von Lebensmittelverpackungen geeignete Verfahren für die Prüfung neuer Medikamente. Diese Richtlinien sind auf der FDA-Website zur Verfügung. Wenn ein Unternehmen die FDA-Richtlinien nicht befolgt oder nicht der Überprüfung durch, kann das Produkt noch für die Öffentlichkeit freigegeben werden; die FDA das Produkt nicht stoppen freigegeben werden.

FDA Recall

Wenn der Fehler cGMPs treffen bei der Verteilung eines defekten Medikament führt, wird er ersucht die FDA das Unternehmen freiwillig das Produkt wieder zu verwenden. Dies ist in der Regel ausreichend, aber wenn ein Unternehmen ein Medikament zu erinnern ablehnt, kann die FDA die Öffentlichkeit und warnen, wenn es nicht dann daran erinnert, könnte die Drogen beschlagnahmen, die auf dem Markt sind.

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