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Anforderungen an die Produktwarnschilder

2012-09-10 1
   
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FortsetzenProdukt Warnhinweise werden von mehreren verschiedenen Strafverfolgungsbehörden erforderlich. Bei einigen Produkten wie Medizin oder Zigaretten, Warnschilder werden von der Regierung oder von der Food and Drug Administration beauftragt. Bei anderen P
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Produkt Warnhinweise werden von mehreren verschiedenen Strafverfolgungsbehörden erforderlich. Bei einigen Produkten wie Medizin oder Zigaretten, Warnschilder werden von der Regierung oder von der Food and Drug Administration beauftragt. Bei anderen Produkten kommt der Anstoß für die Warnhinweis aus Deliktsrecht. Tort Recht Zivilrecht - der Zweig des Rechts, die Menschen zu klagen Einzelpersonen oder Unternehmen für Schäden oder Schäden ermöglicht. Unter das Deliktsrecht, wenn ein Produkt potentiell gefährlich ist, hat der Hersteller eine "Pflicht zu warnen" und das Steuerpflicht für die Anforderung eines Warnhinweis. Die spezifischen Informationen und die Art der Warnhinweis variiert, je nachdem, wer oder was ist die Platzierung des Produkts Warnschild Mandatierung.

Anforderungen an die Produktwarnschilder

Medizin

Die FDA verlangt, dass Medikamente Warnhinweise tragen, die den Verbraucher über die Risiken von Nebenwirkungen. Die Nebenwirkungen Abschnitt eines Arzneimittels Etikett ist erforderlich Nebenwirkungen aufgelistet, die sowohl mit dem spezifischen Arzneimittel, und mit der besonderen Klasse von Medikamenten auftreten können. Eine "Klasse von Medikamenten" schließt alle Arzneimittel mit dem gleichen aktiven und chemisch verwandten Eigenschaften. Separate Warnlisten sind erforderlich Seite zur Liste wirkt sich in klinischen Studien identifiziert und Seite Affekte von Verbraucherberichten identifiziert, nachdem ein Produkt wurde veröffentlicht.

Im August 2008 veröffentlichte die FDA eine neue Regel zu gewährleisten soll, dass Warnschilder klare und präzise Informationen zu Drogenkonsumenten liefern. Nach der neuen Verordnung müssen Pharmaunternehmen unverzüglich und sofort Sicherheitsupdates veröffentlichen, falls und wenn es Hinweise auf ein neues Risiko auf ein Medikament ist nicht von früheren FDA klinische Studien identifiziert.

Die FDA verlangt, dass es sein, getrennte Abschnitte auf dem Etikett für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Darüber hinaus muss es eine Warnung auf der Verpackung Abschnitt sein, wenn bestimmte Bedingungen gelten. Die eingerahmten Warnabschnitt sollten alle ernsthaften Reaktionen Liste, einschließlich der am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen (die in 10 Prozent auftreten oder mehr der Behandlungsgruppe). Die eingerahmten Warnabschnitt muss auch Nebenwirkungen aufgelistet, die aus aufgegebenen oder Änderung der Dosierung des Arzneimittels führen.

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Zigaretten

Die Federal Trade Commission schreibt vor, dass jede Packung Zigaretten ein enthalten "Surgeon General Warnung." Die Warnung, auf ein Minimum, muss bestätigen, dass "Zigarettenrauch Kohlenmonoxid enthält."

Die Food and Drug Administration geändert Vorschriften über die Gesundheitswarnungen auf Zigarettenpackungen und Werbung im Jahr 2012. Diese Änderung Gesundheitswarnungen erfordert größere und prominent zu sein. In der Vergangenheit konnten Warnschilder relativ klein sein und mit der Verpackung für Zigaretten mischen.

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Warnpflicht

Auf vielen anderen Produkten, ergibt sich die Forderung nach einem Warnhinweis von einer Pflicht zu warnen. Jedes Mal, wenn ein Produkt birgt eine Gefahr oder ein Risiko, haben die Hersteller eine Reihe von Verpflichtungen durch das Deliktsrecht verhängt und vom American National Standards Institute. ANSI Z535-Serie, Sicherheits-Zeichen und Farben diktiert die Anforderungen an Etiketten auf Produkte in den Vereinigten Staaten zu warnen.

Wenn möglich, müssen die Hersteller Gefahren bei der Gestaltung von Produkten zu beseitigen. Wenn dies nicht möglich ist, muss das Risiko eines Schadens durch andere Schutzmaßnahmen minimiert werden, einschließlich Bewachung oder Maßnahmen auf dem Produkt zu begrenzen.

Wenn das Produkt so sicher wie möglich ist, angesichts der beabsichtigten Verwendung und Konstruktion, alle verbleibenden Gefahren müssen durch die Verwendung von einem Warnhinweis zu richten. Das Warnschild sollte Verbraucher über jede Ausbildung, Verfahren oder Schutzausrüstung eine Person, die das Potenzial zu minimieren für Schaden verwenden können.

Die Warnhinweise sollten auch die spezifischen Arten von Schaden diktieren das Produkt mit sich bringt.

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ANSI-Anforderungen

ANSI besagt, dass die Warnung muss "angemessen." Es gibt keine spezifischen Richtlinien auf, was Warnung ein "angemessenes" darstellt. Die Gerichte haben die allgemeinen Leitlinien dargelegt. In der Regel sollte eine Platte auf das Produkt gestellt werden, die Sprache Fördern der Gefahr enthält, die möglichen Folgen des Risikos und Schritte oder Maßnahmen der Benutzer ergreifen, um die mögliche Gefahr zu vermeiden.

Produkt Warnschilder müssen nicht selbsterklärend oder offensichtliche Gefahren zu spezifizieren. Zum Beispiel ist das Ergebnis eines Strom hazard begegnen electrocution.

Viele Unternehmen gehen über die ANSI-Anforderungen, auch offensichtliche mögliche Gefahren auf ihre Warnschilder diktierte mögliche zivilrechtliche Haftung zu vermeiden. Mit anderen Worten, sind offensichtliche Gefahren geschrieben, so dass ein Verbraucher das Unternehmen nicht für die Verletzung von einer offensichtlichen Gefahr mit einem Produkt verbunden sind entstanden verklagen können.

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Sicherheitssymbole

ANSI hat auch spezifische bildliche Warnsymbole etabliert. Anders als in Europa, wo die bildliche Warn umfasst häufig das gesamte Warnschild, ist die bildliche Alarm auf US-Produktetiketten optional.

Es gibt drei verschiedene Ebenen der Sicherheitswarnungen: Gefahr, Warnung und Vorsicht. Jedes Signalwort hat ein Symbol zugeordnet ist. Die Bilddarstellung kann die Gefahr darstellen, ist die gefährlichen Situationen oder die Risiken im Zusammenhang mit der Gefahr nicht vermieden wird.

Eine bekannte ANSI Bildsymbol ist ein Blitz, das bedeutet, das Produkt elektrische und kann gefährlich sein, wenn elektrische Gefahren nicht vermieden werden. Ein weißes Dreieck in einem roten Quadrat, mit einem roten Ausrufezeichen innerhalb des Dreiecks festgelegt, ist die ANSI-Zeichen für "Gefahr" bezeichnet. Ein gelbes Dreieck mit einem schwarzen Ausrufezeichen in der Mitte ist die ANSI-Symbol für "Achtung".

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